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健康志愿者的BA/BE 研究
Amaris可以进行以下生物利用度/生物等效性研究
- 单剂量和多剂量研究
- 禁食和进食研究
- 药物效应动力学研究
- 交叉和平行研究
- 再现研究
- 概念验证研究
- 特殊人群研究（绝经后和老年病研究）
- 局部透皮贴剂研究
- 吸入剂研究
- 注射剂研究
临床终点研究
临床终点是研究人员在临床试验中， 为确定一种实验性治疗是否有效的试验结果，研究人员根据临床试验设计、所接受治疗情况的性质和被测试药物的预期效果来选择终点。对于某些仿制药，不能通过传统的PK/PD研究来证明其生物利用度。
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因此，一个临床终点是通过证明创新产品的等效性来确定的 。临床终点是代表直接临床获益的结果，如生存、疼痛减轻或无疾病。
IND/NCE 临床实验II期到IV 期
无论您处于临床试验的哪个阶段，我们都可以帮助您。借助于跨越不同治疗领域的详尽的网络，经验丰富见解深刻的项目管理团队， Amaris建立了现场管理、临床数据管理、临床试验管理、医疗写作、质量保证服务、培训和监管联络活动等机制，可以为其客户提供有效的临床试验服务。在全球拥有强大的研究网络，Amaris正在致力于成为此领域能提供可靠服务的领头羊 。我们为药物开发过程提供以下专业服务：
- 选址和监管评估
- 临床操作
- 监管事务
- 项目管理
- 协议编写
- 方案偏离监管
- 生物统计
- SAS数据分析
- 基于风险的监查和中间监督
- 药物安全监视
- 医疗服务
